智通财经APP获悉，5月26日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink当天宣布，该公司已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，可以启动首次人体临床试验。去年11月底，马斯克及团队曾声称，未来半年，他们有望开始将芯片植入人脑的人体试验计划。而据了解，在应用方面，多家企业的脑机接口康复设备相对传统手段疗效显著提升，极大程度改善了患者生活质量，基于脑机接口技术的多模态技术已用于工业生产，显著提升工程质量和降低安全风险。
据了解，2019年，Neuralink首次推出了植入物的设计，将在大脑的一块区域内植入1024根微小的电线，倾听脑细胞的电波，并发送自己的电波。2020年，Neuralink公布了硬币大小、电池供电的N1芯片植入计划。2021年，该公司放出了一个3分28秒新视频，视频中一只9岁的猴子Pager正在用意念玩电子乒乓球游戏，它的大脑内被植入了Neuralink的脑机接口设备。
马斯克曾表示，未来将计划将芯片直接“注射”入颈内静脉，降低手术的规模和风险。不过，此前的展示中显示的“未来植入方式”仍然是开颅手术。此外，马斯克在展示中表示，自己还计划用脑机接口帮助盲人“复明”，以及脊髓断裂的人恢复对身体的控制。
值得一提的是，去年FDA曾拒绝了Neuralink的申请，主要是考虑到安全问题，尤其是锂电池安全性问题，比如植入物的微小电线可能会迁移到大脑的其他区域；以及该设备如何在不损害脑组织的情况下，可以被移除等等方面，都有待商榷。
事实上，Neuralink并不是第一个获准在人体中植入脑机接口的公司。Synchron公司在2021年已获得FDA批准，在美国开始试验，并于去年7月宣布在美国首次植入脑机接口。今年1月，它发表了对澳大利亚四名人类患者的早期研究结果。
国内脑机接口技术也已取得一定进展。据报道，南开大学段峰教授团队牵头的非人灵长类动物介入式脑机接口试验5月4日在北京获得成功，在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂，突破了血管内脑电信号采集、介入式脑电信号识别等核心技术。据悉，此次试验由南开大学教授段峰团队牵头，与中国人民解放军总医院(301医院)、心玮医疗-B(06609)联合完成。
市场人士分析认为，脑机接口属于接触式类别，是身联网未来的重要发展方向之一。未来脑机接口有望解决大部分神经退行性疾病，包括老年痴呆、失明、瘫痪、抑郁、失眠、极度疼痛、中风、脑部损害等一系列问题。
东财证券表示，脑机接口有望成为下一代人机交互技术，同时未来随着元宇宙的不断发展，以及脑科学的不断探索，脑机接口将成为继VR/AR之后下一代元宇宙入口。
国信证券认为，当前脑机接口相关技术尚处于早期，但是从应用领域和未来商业价值上均具备较大潜力，建议重点关注两条主线：1)技术驱动下的软硬件领域，关注采集、外控、医疗设备、消费电子等领域进展；2)长期来看，脑机接口相关软硬件技术有望在VR/AR、元宇宙等领域成熟落地并带来全新交互体现，持续看好元宇宙、VR/AR等领域发展。
相关概念股：
心玮医疗-B(06609)：心玮医疗参与了全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验。公司在神经介入领域开拓性地打造了国内首个的卒中治疗及预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线，申请专利超过300项。
阿里巴巴(09988)：阿里曾在淘宝造物节上公布了一项黑科技——淘宝意念购，这意味着淘宝将正式进军脑机接口领域。据悉，阿里已提交脑机相关专利。相关人员表示，淘宝现在正在和清华大学孵化的一个专门做脑机接口的公司合作，并探索脑机接口这个技术的软件落地。
创新医疗(002173.SZ)：公司与多方合作共同出资设立“脑机接口”项目公司，以“脑机接口”技术、生物医学工程相关技术、医疗仪器开发等高新技术的研发和成果转化为合作内容。
