智通财经APP获悉，云顶新耀-B(01952)高开逾3%，截至发稿，涨3.53%，报14.66港元。
消息面上，云顶新耀宣布，完成etrasimod用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的亚洲国际多中心3期临床试验的患者招募工作。公司将与云顶新耀所属权益的国家和地区药监机构进行紧密沟通和合作，争取尽早提交etrasimod新药上市许可申请（NDA）。
据悉，2022年12月，辉瑞宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其 etrasimod新药上市许可申请（NDA），用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者，预计FDA将于2023年下半年作出审批。预计中的美国FDA批准将成为etrasimod在全球范围内获得的首次新药上市许可批准。此外，欧洲药品管理局同样已受理etrasimod治疗相同患者人群的上市许可申请，预计将于2024年上半年作出审批。