智通财经APP获悉，信达生物(01801)早盘涨近4%，截至发稿，涨2.32%，报39.75港元，成交额5707.69万港元。
消息面上，信达生物公布，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式批准创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期，或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
据悉，达伯舒(信迪利单抗注射液)成为全球首个获批用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌的PD-1抑制剂，实现了EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌在免疫治疗领域的零突破。