智通财经APP讯，荣昌生物-B(09995)发布公告，公司于2023年4月19日获得澳洲人类研究伦理委员会就产品RC198，白介素-15(IL-15)和白介素15受体α(IL-15Rα)的Fc融合蛋白的I期临床试验伦理许可。公司将在澳洲开展针对局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者的临床研究。
这意味着公司早期管线产品RC198取得重大进展，即将进入一项首次人体、开放性的I期临床研究，以确定RC198的安全性、耐受性、及最大耐受剂量用于治疗在标准治疗不存在、不再有效或不可接受的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者的临床研究。
据悉，RC198是一款白介素-15(IL-15)和白介素15受体α(IL-15Rα)的Fc融合蛋白产品以用来治疗包括尿路上皮癌、黑色素瘤、宫颈癌、结肠直肠癌、头颈部癌、非小细胞肺癌等多种癌症。
公司亦于2023年4月向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交了该产品的IND申请，目前正在等待正式批准，然后公司将在中国启动I期临床试验。
