智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)关于同意HLX26(即重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液)联合汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)和化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)(简称“该治疗方案”)开展临床试验的批准。
该治疗方案中所涉HLX26为集团自主研发的靶向淋巴细胞活化基因3(LAG-3)胞外结构域的创新型人源化单抗、汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。
另外，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及/或其控股子公司拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)开展该治疗方案的II期临床试验。
截至本公告日，以汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)为核心的11项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，其中，汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合顺铂和氟尿嘧啶(5-FU)一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的上市注册申请已获国家药监局受理。
截至2023年3月，集团现阶段针对HLX26联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)用于晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤治疗的累计研发投入约为人民币512万元(未经审计;不包含单药)。
