智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，该集团由Pharma Mar,S.A.(Pharma Mar)许可引进的抗肿瘤创新药—注射用芦比替定(芦比替定)或(LY01017)首次获得2023年中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞肺癌指南(2023 CSCO SCLC指南)推荐。
2023年CSCO指南会于近期在中国广州召开。在小细胞肺癌(SCLC)专场，专家解读了2023 CSCO SCLC指南内科部分更新内容。其中，芦比替定首次被推荐作为≤6个月或>6个月復发SCLC二线治疗。
据悉，芦比替定为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的附条件批准，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。
目前，芦比替定已在中国内地处于新药上市申请准备阶段，并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单;该产品也在中国香港地区处于上市审评阶段。此外，该药物已作为临床急需药品落地海南博鰲乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构，并通过在香港地区的“指定患者药物使用计划”服务于中国患者。
Pharma Mar已自主开发并在欧洲地区商业化Yondelis®、在美国及中国与合作伙伴合作开发并商业化Zepzelca®(芦比替定)，及在澳大利亚与合作伙伴合作商业化Aplidin®(Plitidepsin)。此外，Pharma Mar拥有一系列候选药物、强大的肿瘤研发项目，及针对多种实体瘤的临床在研项目，包括：芦比替定和Ecubectedin。Pharma Mar总部位于西班牙马德里，并在德国、法国、意大利、比利时、奥地利、瑞士和美国设有子公司。致力于研究基因沉默(RNAi)疗法应用的公司Sylentis为其全资子公司。
