智通财经APP讯，欧康维视生物-B(01477)公布，具有抗过敏特性的强效及高选择性组胺H-1 受体拮抗剂OT-1001 (ZERVIATE)已于近日获中华人民共和国国家药品监督管理局纳入优先审查和批准程序。
OT-1001 (ZERVIATE)由Nicox Ophthalmics, Inc.(Nicox)研发。该集团于 2019 年3 月获Nicox独家许可，以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售(或另行进行商业化) OT-1001(ZERVIATE)，并于2020年3月将独家权利扩大至东南亚11个国家。 OT-1001是抗组胺药盐酸西替利嗪(ZYRTEC®的活性成分)的首款且唯一的滴眼液配方，目前已于美国上市，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。2023年4月， OT-1001新药上市申请获国家药监局受理。
国家药监局的优先审评审批程序旨在加快审批解决未满足医疗需求或可能对现有治疗方案提供重大改进的药物。OT-1001 (ZERVIATE)获纳入国家药监局优先审评审批程序，将加快其新药上市申请的审评审批程序，这是实现OT-1001 (ZERVIATE)商业化的重要一步。
