智通财经APP获悉，4月25日，百济神州(BGNE.US，06160，688235.SH)发布A股2022年年度报告。2022年，百济神州全年业绩再创新高，实现营收95.66亿元，同比增长26.1%。其中，产品销售放量加速，达84.8亿元，同比增幅高达107.3%。
在呈现这一份亮眼“成绩单”的同时，百济神州还于当天发布了2022年环境、社会和公司治理（ESG）报告，围绕“改变治愈未来”的全球ESG战略，回顾了2022年的进展，并在推进全球健康、赋能员工、可持续创新、支持社区，以及负责任运营五大重点领域，设定了全新发展目标，进而满足患者、员工、社区等多元利益相关方的需求。
报告显示，ESG理念在百济神州的全球可持续发展中发挥着重要的作用。2022年，百济神州不仅加入联合国全球契约组织，也成为国际抗癌联盟 (UICC) 的肿瘤药物可及性联盟(ATOM) 的创始成员，致力于改善创新药物在低收入国家的可及性，为提升人类健康福祉贡献力量。
2022年核心产品海外放量迅猛，PD-1有望今年内实现出海
2022年，百济神州的商业化产品持续展示出强劲的增长动能，业绩表现十分亮眼。
具体来看，2022年，公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）全球销售额达38.29亿元，上年同期为14.06亿元。其中，泽布替尼在美国市场大放异彩，该市场的销售额占全球总销量近七成，达到26.44亿元，同比增长超过2倍。在中国，泽布替尼实现销售额10.15亿元，亦保持稳健的增长趋势。
凭借差异化的产品优势和临床数据，泽布替尼目前已在全球近70个市场获批多项适应症，包括在欧洲、美国获得慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）这一关键适应症的批准。2022年，泽布替尼在与第一代BTK伊布替尼的全球3期头对头研究中取得优效性结果，确立了全球“同类最优”的地位。
在新一代产品的冲击下，全球BTK市场格局正迎来加速变化。日前，伊布替尼由于未能达到预期的临床获益，此前两项批准的适应症已被撤回。此次申请撤回之后，泽布替尼成为边缘区淋巴瘤（MZL）二线治疗中全球唯一获批上市的BTK抑制剂。随着泽布替尼不断巩固优势地位，其将有望加速打开全球最大的主流市场，这也成为业界对百济神州2023年的核心关注点之一。
而百济神州另一款核心自研药物抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）在白热化的国内市场竞争中，市场份额已稳居第一梯队前列。2022年，替雷利珠单抗全年销售额达到28.59亿元，上年同期为16.47亿元。目前，替雷利珠单抗是国内获批和纳入医保适应症数量最多的PD-1产品，在中国共计获批10项适应症，9项适应症被纳入医保目录。
在全球化布局方面，替雷利珠单抗已在全球8个市场递交新药上市申请，包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰等，申报适应症包括食管鳞状细胞癌（ESCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等多个重要领域。其中，针对二线治疗ESCC的新药上市申请，美国FDA预计将于今年内做出审评决议。有BTK全球商业化的珠玉在前，替雷利珠单抗预计将成为公司下一个冲击全球市场的核心产品。
深耕创新研发，差异化管线储备蓄势待发
财报显示，2022年，百济神州持续深耕创新研发，其前瞻性的全球研发投入和布局已然成为百济神州超越同业，建立核心竞争优势的重要因素之一。
目前，百济神州拥有约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品。据此前发布的美股财报，多款药物具备差异化竞争力，已陆续进入临床研究阶段，包括BCL-2抑制剂、TIGIT抗体、OX40抗体、BTK CDAC、HPK1抑制剂、LAG-3抗体等。
尤其值得一提的是，BCL-2抑制剂BGB-11417已展现出积极的早期临床数据，有望成为公司下一款“同类最优“的药物。财报显示，百济神州目前正在对BGB-11417用于CLL、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和多发性骨髓瘤（MM）等适应症，开展广泛探索性研究。2023年下半年，百济神州将启动BGB-11417联合泽布替尼用于一线CLL的全球关键性试验。
在临床前研究方面，百济神州拥有超过60款临床前研究项目，大部分具备“同类首创”潜力，广泛覆盖单抗、双抗/多抗，CDAC，ADC、mRNA、细胞疗法等多种大/小分子药物以及新的药物形式和技术平台。
截至2023年2月，百济神州全球临床开发和医学事务团队已超过2700人，在超过45个国家和地区启动超过110项临床试验，其中60%以上为全球多中心临床研究。凭借这一支大规模的团队，百济神州已建立起内部执行全球临床运营的关键能力，进一步在临床开发中降本增效，提高了药物的可及性。
自2024年起，百济神州预计每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段，开启新一阶段的研发浪潮，带来持续的创新产品输出。
构建业内领先的ESG实践，强化企业可持续发展根基
在强化业务价值和运营能力的同时，百济神州已构建起领先的全球ESG治理体系。在“改变治愈未来”的战略框架的指导下，百济神州将ESG理念贯穿于研发、临床、生产到商业化的各个价值链环节，更好地推进公司建设，全面提升可持续发展能力、赋能员工，逐渐成为一家领先、负责任的生物科技企业。
ESG报告显示，2022年，百济神州加入联合国全球契约组织，承诺遵循普遍可持续性原则，负责任地开展企业运营。联合国全球契约组织作为提出ESG概念的国际机构之一，旨在推进企业社会责任和可持续发展，在全球具有深远的影响。
自2021年起，百济神州成立专职的ESG部门，由一名全球ESG负责人领导。报告显示，2022年，公司进一步提出DEI&B战略（Diversity, Equity, Inclusion and Belonging），即多元、平等、包容和归属感。在这一战略之下，百济神州创举性地任命了公司首位全球多元性和健康公平负责人，同时在内部建立了DEI&B和健康公平理事会，旨在提升企业DEI&B举措、改善药物可及性和可负担性，并确保在全球临床试验中实现更充分的患者多样性。
以联合国可持续发展目标为指引，百济神州基于五大重点关注领域，设立了长期的发展目标，重点突出3项可持续发展目标：良好健康与福祉、性别平等以及气候行动。这些目标覆盖患者、员工、社区等多元利益相关方，包括但不限于：自2024年起，预计每年推进至少10个新分子药物进入临床阶段；2030年前，在全球范围内实现公司副总裁及以上级别人群的性别平等；2024年之前，设定直接温室气体（范围1）和间接温室气体（范围2）的可量化排放目标。同时在2025年之前，设定范围3的可量化目标，以解决整个价值链中第三方所产生的排放问题。
目前，百济神州的ESG工作已得到业内和各大国际机构的广泛认可。2022年，公司在WIND（万得）的最新ESG评级上调至AA级，MSCI（明晟）评级保持BBB级，在国内生物科技行业中处于领先地位。2022年，百济神州先后荣获毕马威（KPMG）评选的“ESG未来之星”、彭博绿金“ESG先锋奖之年度最受关注企业先锋”和财联社颁发的“2022年ESG先锋奖”等多个奖项；同时，公司2021年度ESG报告也成为北京基金业协会发布的“未来可持续投资”2022年优秀案例，再次展现出了业界对百济神州可持续发展的鼓励和认可。
在可持续发展价值和商业价值双双提升的背后，百济神州凭借强有力的全球运营能力，持续构建商业化、临床研发、生产等全产业链竞争优势，在市场中建立了领先地位。随着公司核心产品进一步取得拓展，叠加今年的多项预计里程碑事件，百济神州的下一步发展将更加令人期待。
