智通财经APP获悉，据港交所3月31日披露，江苏荃信生物医药股份有限公司–B向港交所主板提交上市申请，中金公司为独家保荐人。
招股书显示，荃信生物是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物科技公司，拥有全面的自主研发药物管线和成熟的商业级规模的内部生产能力。
根据弗若斯特沙利文预测，中国自身免疫及过敏性疾病药物市场到2025年将拥有千亿级市场规模，针对该市场巨大的未满足医疗需求，荃信生物建立了全面布局业内四大疾病领域(包括皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病)的管线，目前以皮肤疾病为优先发展方向。
根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期(2023年3月22日)，在中国境内公司中，就获IND批准的候选药物数量而言，该公司是自身免疫及过敏性疾病领域生物药物管线布局最为全面、且整体开发进度最领先的公司之一。截至该日，公司的管线中包含QX001S(一款处于银屑病(Ps)III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂及有望成为中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药)；QX002N(一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂，治疗强直性嵴柱炎(AS)方面拥有理想疗效)；及QX005N(一款经充分验证阻断IL-4Rα的单克隆抗体 (mAb)，可应用于广泛适用症的广泛作用靶点)。QX005N是中国针对特应性皮炎(AD)的最成熟候选药物之一，也是中国国内公司开发首款针对结节性痒疹(PN)进行临床试验的生物候选药物。
荃信生物其中一个核心产品QX002N，是一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体， IL-17A在各种自身免疫性疾病的发病机制中起着关键作用。IL-17A抑制剂连同TNF-α抑制剂，获现行的临床指南推荐用于接受一线传统治疗后仍有高疾病活动度的AS患者的二线治疗方法。在两类生物疗法中，IL-17A抑制剂对TNF-α抑制剂不耐受或不能达到充分疾病控制的患者有明显的临床益处。
另一个核心产品QX005N是旨在抑制IL-4Rα，IL-4Rα是一种经充分验证的广泛作用靶点，可用于多种适应症。由于IL-4Rα可控制IL-4及IL-13的信号传导，其对引发2型炎症至关重要，因此其已成为相关适应症的新药开发的关键靶点。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，IL-4Rα抑制剂已获批或正在开发用于全球20种适应症。Dupilumab是首款获FDA批准的IL-4Rα抑制剂，是全球最畅销的过敏性疾病生物药物之一，2022年的年销售额为87亿美元。
值得注意的是，招股书披露，荃信生物于2021年或2022年并无任何收入。公司于2021年录得的其他亏损净额为人民币(下同)280万元，于2022年录得的其他收益净额为1440万元，主要归因于近年美元兑人民币贬值及升值分别产生的外汇亏损╱收益。
