智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，国际知名的肿瘤学权威期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO)线上发表了舒格利单抗治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注册性临床研究(GEMSTONE-201)结果。这是继以口头报告形式入选2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会后，该研究再次荣登国际顶尖学术舞台，充分显示了其巨大的学术价值和临床意义。GEMSTONE-201 是由中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授作为主要研究者牵头开展的单臂、多中心II 期注册性临床研究。研究结果显示，舒格利单抗在R/R ENKTL患者中具有优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。并且，该研究为目前已知样本量最大的PD-(L)1抗体针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的注册性临床研究。
舒格利单抗GEMSTONE-201研究主要研究者、文章通讯作者、中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授表示：“一直以来，R/R ENKTL疾病治癒率低，患者生存期短，存在迫切的高度未满足的临床需求。此次GEMSTONE-201研究结果被《Journal of Clinical Oncology》全文刊发，进一步证实了舒格利单抗在R/R ENKTL患者中具有突出的疗效与安全性。我们也期待该药物能够尽快获批进入临床应用，为R/R ENKTL患者带来新的治疗选择。”
基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示：“舒格利单抗GEMSTONE-201 的研究成果在国际知名期刊《临床肿瘤学杂志》发表是舒格利单抗卓越临床价值的体现。基石药业成立至今，已有40余项研究结果发表在全球性学术会议及学术期刊，包括ASCO、ESMO、WCLC及The Lancet Oncology等，彰显了全球权威学术界对基石临床研究水准和研究学术价值的高度认可。 目前全球范围内尚无PD-1或PD-L1 抗体针对R/R ENKTL适应症获批。舒格利单抗用于治疗R/R ENKTL的新适应症上市申请正在审评中，我们会与中国国家药品监督管理局密切协作，期待舒格利单抗能够造福更多患者。”
