智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的他达拉非片(规格 5mg、10mg、20mg;以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2023S00394、2023S00395、 2023S00396)，该药品获得批准生产。
据悉，他达拉非片用于治疗勃起功能障碍(ED，Erectile Dysfunction)，治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH , Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。他达拉非片由Lilly(礼来)研制开发，于2002年11月获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市。 2020年12月，常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，常州制药厂针对该药品已投入研发费用约人民币1319.223万元。
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的他达拉非片获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
