智通财经APP获悉，诺华制药(NVS.US)宣布，评估旗下靶向抗癌药物Kisqali(ribociclib，利柏西利)联合内分泌治疗在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中的疗效的3期NATALEE临床试验达到了主要终点。
根据诺华制药的说法，与单独的标准辅助内分泌治疗相比，Kisqali联合内分泌治疗显著降低了疾病复发的风险，无论有无淋巴结受累性，对2期和3期的早期乳腺癌患者均有一致的受益。
诺华制药表示，NATALEE探索了一种较低的起始剂量(400 mg)，低于已批准用于转移性乳腺癌治疗的剂量(600 mg)，目的是在不影响疗效的情况下最大限度地减少对患者生活质量的影响。
资料显示，Kisqali已在全球99个国家或地区获得批准。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Kisqali与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。欧盟同样批准了Kisqali用于一线治疗HR+/HER2-乳腺癌。
