智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，歌礼已在美国西雅图召开的2023年逆转录病毒和机会性感染大会(CROI)上公布了广谱抗病毒双前药ASC10积极的I期临床试验数据。
ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC10和单前药莫诺拉韦(molnupiravir) 均可在体内快速、完全转换为相同的活性药物ASC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷 (NHC)或EIDD-1931。
临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性，对包括新型冠状病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)均具有强效抗病毒活性。
I期临床数据表明，在800毫克ASC10、每天两次的剂量下，活性药物ASC10-A 的暴露量与莫诺拉韦的相当。ASC10的安全性和耐受性良好，在试验剂量范围内(50毫克至800毫克)，ASC10-A血浆暴露量与剂量成比例增加，多剂量给药后无蓄积且无显著食物影响。确定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量在美国开展呼吸道合胞病毒感染的IIa期临床试验及在中国开展新型冠状病毒感染的III期临床试验。
ASC10和衍生物用于治疗新型冠状病毒、猴痘病毒及呼吸道合胞病毒等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利已获美国专利与商标局(USPTO)授权。歌礼是首个获得美国专利与商标局授予自主研发口服病毒聚合酶抑制剂和衍生物专利的中国生物技术公司。
