Aldeyra Therapeutics(ALDX.US)RASP抑制剂上市申请获FDA接受

433 2月8日
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刘家殷 智通财经信息编辑

智通财经APP获悉,2月7日,Aldeyra Therapeutics(ALDX.US)宣布FDA已接受其在研眼药水Reproxalap治疗干眼症的新药申请。FDA预计在2023年11月23日前完成审查。据悉,Reproxalap是一种潜在首创小分子促炎性活性醛类物质(RASP)抑制剂,能降低RASP水平,达到抑制炎症缓解症状的作用。

安全性方面,Reproxalap此前已在超过2000位患者中进行测试,结果显示,Reproxalap表现出良好的耐受性与安全性,未观察到显著的安全性问题,常见不良反应为轻微、暂时的滴注处刺激。

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