直击调研 | 华大基因(300676.SZ):对新冠相关资产及存货计提减值准备 无创产前基因检测业务仍有增长空间

246 2月2日
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陈雯芳

智通财经APP获悉,1月31日,华大基因(300676.SZ)在业绩说明会中表示,2022年四季度国家新冠疫情防控政策调整,新冠核酸检测需求大幅下降,公司根据疫情变化及市场情况对新冠相关业务进行了调整,并按照企业会计准则的有关规定和要求,对2022年度存在减值迹象的新冠相关固定资产及存货计提资产减值准备。此外,公司表示,随着各地无创产前基因检测纳入医保,以及华大基因逐步推广政府民生项目,未来无创产前基因检测业务仍有一定的增长空间

据介绍,华大基因2022年度预计实现64-74亿元营业收入,其中常规业务实现稳定增长,为后疫情时代奠定了坚实基础。在研发方面,报告期内公司研发费用同比增长13%,未来公司将继续加大研发投入。

新生儿疾病筛查有望成为公司生育健康板块的重要增长方向

关于未来生育健康业务的业绩增长点,公司表示,近年来生育健康业务的增长一定程度上受到了出生人口持续下降的影响,在此背景下,公司提前布局,通过在全球开展多元化布局,致力于构建三级防控体系。

在一级防控体系,华大基因将研发精力和业务推广聚焦于单基因遗传病筛查,推出的单基因遗传病扩展性携带者筛查目前已实现快速增长。此外,公司的地中海贫血基因检测产品获得了沙特、欧盟CE准入资质,并取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,华大基因未来将持续推进在中国南方十省、东南亚等地贫高发地区的单基因遗传病筛查业务。

在二级防控体系,无创产前基因检测目前已成为产前筛查最重要的检测技术,并逐渐在全社会普及,虽然出生人口的下降一定程度上影响了该业务的增长速度,但随着各地无创产前基因检测纳入医保,以及华大基因逐步推广政府民生项目,未来无创产前基因检测业务仍有一定的增长空间。

在三级防控体系,公司聚焦于新生儿疾病筛查,并顺应国家相关政策倡导提前做了布局,提早开展新生儿多种单基因病无创产前检测,率先在国内实现多种单基因病的临床转化,新生儿疾病筛查有望成为公司生育健康板块的重要增长方向。

积极布局海外 已获得海外一系列资质认证

肿瘤业务未来布局上,在产品端方面,首先,公司针对肠癌的辅助诊断和早期筛查已经是比较成熟的产品模式。此外,公司也在积极研发很多适合于用分子检测技术来进行筛查防控的癌种,例如针对肝癌的PCR检测产品,针对胃癌的PCR检测产品,基于粪便样本的幽门螺旋杆菌(HP)PCR检测产品和胶体金检测产品以及泌尿系统单癌种早筛产品等。基于高通量测序技术,公司积极布局消化道五癌(肠癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、食管癌)共检早筛产品以及泌尿系统多癌早筛产品。

在模式和服务端方面,公司基于市场领先的合作基础和渠道优势,与有规模有实力的医院共同推动在院内落地LDT,特别是在肿瘤检测领域的LDT项目。公司将发挥自身在检测方面的优势,进一步拓展服务链条,通过检测引导进入医疗场景来进行闭环干预。此外,华大积极布局海外,已获得海外一系列资质认证,并在泰国、中东等国家和地区开展检测服务。

已在全球累计布局近20家子公司及合资公司

常规业务海外布局成果方面,在业务发展本地化方面,公司已在全球累计布局近20家子公司及合资公司,其中,2022年内在乌兹别克斯坦、印度尼西亚和沙特阿拉伯新设立3家合资公司,奠定了公司在一带一路沿线国家业务发展的组织基础。在产品资质方面,公司目前在生育健康、肿瘤防控和感染防控领域,在东南亚、欧洲、美洲及中东地区的多个国家均获得了多项准入资质,年度累计获证超过100个。

公司在海外持续开展技术转移以及火眼实验室升级等项目,目前已取得阶段性成果。公司已在海外超过30个国家与地区建立起超过100个火眼实验室,其中对多个火眼实验室进行改造升级以及应用拓展,以满足后疫情时代本地公共卫生服务需求。

在技术转移项目方面,公司已在土耳其、阿联酋、越南等国家完成NIFTY技转项目,在乌兹别克斯坦、泰国和沙特阿拉伯等国家完成新生儿筛查技转项目。此外,公司在海外的民生项目稳步开展,已围绕生育健康、肿瘤防控及感染防控业务启动部分国家和地区的精准医学民生项目。

以多重微流控一体化的PMEasyLab产品能一次性检测近20种主要病原微生物

针对感染防控业务后续展望上,目前公司围绕复杂疾病、症候群感染、常见重大感染性疾病的检测、诊断需求,已经形成了高、中、低通量的检测产品。以高通量测序技术为基础的PMseq产品,具有检测范围广、无需预先培养样本、检测通量高、可检测未知微生物的综合优势。

以多重微流控一体化的PMEasyLab产品是公司首个获得IVDRCE准入资质的产品,能够一次性检测近20种主要病原微生物,在呼吸道症候群感染、脑炎脑膜炎症候群感染、细菌耐药等方向,简单快速完成常见主要疾病筛查等,无论在疾控系统的症候群监测,还是临床感染的快速诊断方面,都具有广阔的应用前景。以PCR技术、免疫层析技术为基础的重大传染病检测产品,能够针对艾滋病、肝炎、结核、疟疾、登革热等疾病快速完成检测。

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