智通财经APP讯，绿叶制药(02186)发布公告，该集团自主研发的抗肿瘤创新制剂—注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球的3个月长效剂型(LY01022)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验。
戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素(Gonadotropin-releasinghormone,GnRH)(GnRH)激动剂，用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。在临床应用上，该药物需要以缓释的方式来达到持续释放，进而产生治疗作用。就该公司所知，目前戈舍瑞林已上市的唯一剂型为皮下植入剂。
集团通过创新微球技术研发的每月给药一次的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)用于治疗前列腺癌和乳腺癌的新药上市申请已在中国处于审评阶段。相较于皮下植入剂，LY01005能够有效减少注射部位不良反应，改善患者用药感受，减轻护理难度，提升患者的耐受性和依从性。本次获批准进行临床试验的LY01022为注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球的3个月长效剂型。与1个月给药一次的制剂相比，LY01022延长了给药周期，减少了注射频率，可进一步改善患者的用药依从性。
据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)最新公布的全球癌症负担数据显示：前列腺癌发病率居全球男性恶性肿瘤第二位，2020年全球新发前列腺癌约141万例，其中中国新发前列腺癌约12万例。乳腺癌发病率居全球恶性肿瘤首位，2020年全球新发乳腺癌约226万例，其中中国新发乳腺癌约42万例。
根据IQVIA的资料，2021年中国GnRH激动剂产品的市场总值约为人民币89.7亿元，2019年至2021年的复合年均增长率为18.4%。
公司相信，LY01022解决了当前的临床需求，将与LY01005形成差异化的产品组合，为前列腺癌和乳腺癌患者提供新的治疗选择，惠及更多病患群体。同时，LY01022在中国具备良好的市场潜力，预期可与集团的其它抗肿瘤产品形成丰富的产品组合，并协同集团于肿瘤领域现有的资源与优势，加速推动公司在该领域的布局和发展。
