远大医药(00512):Jext®预充式肾上腺素自动注射笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件

211 1月29日
share-image.png
谢雨霞 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,远大医药(00512)发布公告,集团用于治疗严重过敏反应的 Jext®预充式肾上腺素自动注射笔获中国广东省药品监督管理局正式批准,获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,据此该产品可在中国粤港澳大湾区内指定医疗机构进行使用。本产品此次在大湾区获批弥补了在中国国内市场的空白,为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式。

集团的Jext® 预充式肾上腺素自动注射笔是一款内含肾上腺素无菌溶液的一次性自动注射器,已在西班牙、英国、法国、德国和韩国等21个国家或地区获批上市,全球范围内上市使用超过10年,其安全性及有效性均得到了充分的验证。Jext®产品通过独特的机械设计,兼顾患者操作便捷性的同时确保患者使用安全性,在发生因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应时,患者可以直接操作注射笔将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧(肌肉注射),以达到自我救治的效果,为患者进一步接受系统性治疗争取宝贵的时间。目前中国国内使用的肾上腺素注射液主要为安瓿形式,尚未有肾上腺素自动注射笔产品上市,患者需要依靠医护人员到达后才能获得药物救治,大大拖延了严重过敏反应患者的黄金救治时间。此次Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在大湾区获批,将临床急需的创新产品普惠大湾区患者,对于患者提高生存概率、改善患者生活品质具有深远的意义。

相关港股

相关阅读

远大医药(00512):治疗哮喘的两款全球创新复方制剂产品被正式纳入国家医保目录

1月29日 | 谢雨霞

港股异动 | 远大医药(00512)早盘高开逾9% 创新口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶抑制剂GS221的临床试验顺利开展

12月29日 | 王秋佳

远大医药(00512)自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒感染 3CL 蛋白酶抑制剂 GS221 的临床试验顺利开展

12月28日 | 董慧林

远大医药(00512)荣获“最具价值医药及医疗公司”大奖

12月19日 | 李程

远大医药(00512)拟斥资3500万美元认购约2964.66万股Sirtex HoldCo 股份

12月15日 | 董慧林