复星医药(600196.SH):复必泰二价疫苗获澳门药监局批准为常规进口疫苗、并获发进口疫苗之预先许可

326 1月20日
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张展雄 智通财经资讯编辑。为您实时提供最新的公告资讯

智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,2023年1月20日公司收到通知,基于本次合作引进的mRNA新冠疫苗原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(以下简称“复必泰二价疫苗”)获得中国澳门特别行政区(以下简称“中国澳门”)药物监督管理局批准为常规进口疫苗、并获发进口疫苗之预先许可(以下简称“本次获批”),用于12岁及以上人群的加强接种。

截至2023年1月20日,复必泰BNT162b2(即mRNA新冠疫苗BNT162b2)、复必泰二价疫苗均已于中国香港特别行政区(以下简称“中国香港”)正式注册为药品/制品(生物制品)、于中国澳门获批准为常规进口疫苗,相关儿童剂型(用于5至11岁儿童接种)及幼儿剂型(用于6个月至4岁幼儿接种)也已分别获中国香港、中国澳门紧急使用认可(EUA)用于当地政府接种计划。

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