智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，公司宣布高选择性RET抑制剂普吉华®(Pralsetinib)在中国台湾获批，用于治疗局部晚期或转移的转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌(MTC)以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效(如适用放射性碘治疗)的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者。
据悉，普吉华®是一种强效、选择性RET抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。基石药业与Blueprint Medicines公司达成了独家合作和许可协议，获得普拉替尼在大中华地区的独家开发和商业化权利。
基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示：“我们非常高兴地看到继泰时维®获批用于治疗晚期携带PDGFRAD842V突变的胃肠道间质瘤患者后，又一款重磅精准药物普吉华®成功在中国台湾获批上市。普吉华®已经在大中华区的多个地区获批上市，具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，整体安全可控。此次普吉华®获批上市，将会为在中国台湾的RET变异的肺癌和甲状腺癌患者带来新的治疗选择。一直以来，基石药业始终致力于研发创新药物，满足癌症患者未解决的医疗需求。未来，我们将继续在肿瘤领域不断探索，力争加速为全球患者带来更多高品质的药物。”
此次普吉华®在中国台湾的获批是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，该研究旨在评估普吉华®在RET融合阳性的NSCLC、RET变异甲状腺癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。
