中国生物制药(01177):正大青岛与博安生物订立独家商业合作协议

521 1月10日
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钱思杰

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该公司附属公司正大制药(青岛)有限公司(正大青岛)与山东博安生物技术股份有限公司(博安生物)订立独家商业合作协议,据此,正大青岛获博安生物授予地舒单抗注射液(博优倍®)在中国大陆的独家商业化权利。协议授权期限为五年,授权期限届满后,正大青岛在同等条件下有权优先延续该产品的商业化授权。

博优倍®是博安生物自主研发的地舒单抗注射液,已于2022年11月获中国国家药品监督管理局批准上市,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;在绝经后妇女中,该产品可显着降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。博优倍®是全球首个获批上市的Prolia®(普罗力®)生物类似药。根据公开信息显示,Prolia®2021年在全球的销售额为32.48亿美元,同比增长18%,市场需求庞大。

博优倍®的活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体,能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK,阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活,从而减少骨吸收,增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。

中国生物制药旗下正大青岛深耕骨质疏松症领域多年,拥有多款产品,其核心产品在中国大陆市场佔据领先地位。博优倍®可与正大青岛在这一领域的现有产品形成富有竞争力的产品组合、发挥更大的协同效应。凭藉正大青岛在骨质疏鬆症领域专业的商业化团队、广泛的临床终端覆盖,将加快推动博优倍®的商业化,以满足中国患者的迫切临床需求。

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