智通财经APP获悉，12月，康希诺(688185.SH)在接受调研时表示，公司的mRNA目前处于II期临床阶段，现场工作已完成。同时，该款疫苗的“3+1”序贯加强临床研究也在开展当中。产能建设方面，上海临港的生产基地一期项目，设计产能1亿剂，目前已开始验证，进入试生产阶段。公司目前商业化和在研的产品管线都是预防性疫苗，而最近市场关注的焦点，像莫德纳开发的肿瘤/癌症疫苗是一种治疗性疫苗。公司搭建mRNA平台技术，不限于新冠疫苗的开发，未来也将进一步丰富mRNA产品管线，mRNA技术平台的潜力才是公司看重并且决定进行投入的原因，公司在做好主营业务的基础上，未来也将积极探索更多可能性。
康希诺指出，公司的两款产品都被推荐作为“第四针”接种，现阶段可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。目前政策也是刚刚落地，各个省份也要根据疫苗接种情况统计对第四针的需求，之后才会进行采购及落地订单，现阶段暂时无法做明确预测。
吸入用新冠疫苗公司也在不断增加接种点，进行设备的铺设和接种培训工作，目前接种点数量已超过5,000个。吸入用新冠疫苗已在摩洛哥获批紧急使用，并且已发运，同时也正在推进海外其他国家的相关注册工作，尤其是肌注式新冠疫苗已获批紧急使用的海外国家，公司也根据市场需求情况，协同合作方对注册方案进行积极探讨。公司也会参加WHO的团结试验以观察保护率数据并推进相应进展。
康希诺称，在今年6月底获得批签发后，MCV4已准入大部分省份，逐步在下沉进行开户工作，预计明年Q1完成重点区域的全部覆盖。同时正在与海外国家，如中东、东南亚、南美及合作伙伴探讨MCV4的市场准入，确定重点市场和重点人群，并涉及临床方案，目前在推进相关进展。
但进入三季度以来，全国多地存在封控或静默管理的情况，以及我国主动优化防疫举措后，疾控系统的工作重心转向新冠疫苗的接种，非新冠疫苗的接种都面临挑战。对公司来讲，挑战也会更大，很多线下活动无法进行，对于整体的准入及开户进度还是有一定影响的，公司也在极力克服。
此外，康希诺强调，对接种了三针灭活疫苗的人群，间隔至少6个月进行第四针接种，该临床数据显示，对于原始株真病毒中和抗体检测，加强接种后28天，吸入组是灭活组的约11倍。使用临床试验血清对Omicron BA.5假病毒进行交叉中和试验，吸入组免疫后28天中和抗体结GMT为108，远高于灭活组同源加强后的19。
对于大家都关心的双价吸入用重组新型冠状病毒变异株疫苗，为针对 Omicron 变异株开发，总体看，双价疫苗抗体水平具有优势。针对不同变异株，公司的吸入用原始株单价、O株单价及双价新冠疫苗均能诱导广谱的分泌型免疫球蛋白sIgA反应，抗体水平较加强免疫前升高6~9倍。其批准仍旧和国家整体免疫策略高度相关，公司会和监管机构保持沟通，推进其进展。
康希诺还开展了6-17岁的基础免疫和加强免疫的临床研究。原始株真病毒中和抗体结果显示，加强免疫后28天，吸入组抗体GMT是灭活组的约10倍。使用研究血清对Omicron BA.5假病毒进行中和试验，结果显示加强免疫后28天，吸入组抗体GMT是灭活组的约9倍。目前国内尚未开展3-17岁人群的加强针接种，其批准仍旧和国家整体免疫策略高度相关，公司会和监管机构保持积极沟通，推进其进展，不过不用打针的方式相信会更加受到小年龄人群的青睐。
