智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰®)新增宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充注册申请获国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。
该药品为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药,于2021年11月获批于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市。除本次新增适应症外,截至本公告日,该药品已获批适应症还包括转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤等。
据悉,截至本公告日,除汉贝泰®外,于中国境内上市的贝伐珠单抗有Roche Pharma(Schweiz)Ltd.的安维汀®、齐鲁制药有限公司的安可达®、信达生物制药(苏州)有限公司的达攸同®等。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异),2021年度,贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为人民币63.15亿元。