智通财经APP讯，百济神州(688235.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，百泽安®(替雷利珠单抗注射液)用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌新适应症上市许可申请获得受理。
据悉，百泽安®(替雷利珠单抗注射液)是一款人源化IgG4抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。百泽安®是第一款由公司的免疫肿瘤生物平台研发的药物，目前正进行单药及联合疗法临床试验，以开发针对实体瘤和血液肿瘤的适应症。
