智通财经APP讯，安科生物(300009.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)开展临床试验。
据悉，AK2017注射液是采用Fc融合技术自主研发的一款“长效”生长激素药品，是重组人GH同源二聚体与通过突变的人IgG4-Fc的融合蛋白。其N端的生长激素的氨基酸序列与人内源性生长激素的氨基酸序列完全相同，可与人生长激素受体结合，激活JAK/STAT信号通路，进而上调胰岛素样生长因子等一系列基因的转录和表达，促进蛋白质合成及骨骼、内脏和全身生长;C端的Fc能够延长半衰期，具有减少给药频次、提高患者用药依从性的重要意义。临床前研究数据表明AK2017注射液安全有效，具有增加机体生长的药效作用，并且相比每天给药的常规人生长激素具有明显长效作用。国内外目前均无Fc融合蛋白类长效生长激素上市。
