智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，《The Oncologist》杂志线上发表了泰吉华®(阿伐替尼片)NAVIGATOR中国桥接研究结果。结果显示，泰吉华®对携带PDGFRA D842V突变的中国胃肠道间质瘤(GIST)患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性，对四线及以上的中国GIST患者也展示了良好的抗肿瘤活性。
泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC)(Blueprint Medicines)开发。基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和授权协议，获得了泰吉华®在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化授权。
该研究是一项开放标签、多中心的I/II期临床研究，旨在评估泰吉华®在中国不可手术切除的或转移性GIST受试者中的安全性和药代动力学以及泰吉华®的抗肿瘤疗效。肿瘤缓解采用《实体肿瘤反应评估标准》(RECIST)1.1版进行评估，所有缓解均得到确认。
NAVIGATOR中国桥接研究主要研究者、文章通讯作者、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示：“《The Oncologist》杂志线上发表了NAVIGATOR中国桥接研究结果再次力证了泰吉华®在携带PDGFRA外显子18突变的中国晚期GIST患者中具有卓越的疗效，对四线及以上的GIST患者也展示了良好的抗肿瘤活性。在临床实践中，泰吉华®也切实为GIST患者带来希望，精准治疗高效获益，后线治疗也稳健获益，期待后续泰吉华®能惠及更多的中国患者。”
基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们很高兴看到泰吉华®在《The Oncologist》杂志上公布中国患者的I/II期桥接研究的更新数据。研究显示，泰吉华®在中国患者中耐受性良好，进一步验证了该药对携带PDGFRA外显子18 D842V突变的中国患者具有突出的抗肿瘤活性，同时对四线及以上的中国GIST患者具有良好的治疗效果。基石药业始终致力于研发肿瘤创新药，未来，我们将持续丰富产品管线，为中国乃至全球癌症患者带来突破性疗法。”
目前，泰吉华®已在中国大陆、中国台湾、中国香港等获批上市。商业化方面，基石药业已经通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作，形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式，同时也推动了泰吉华®列入了80余项城市惠民保项目，进一步提高药物的可及性及可负担性。
泰吉华®(阿伐替尼片)是一种激酶抑制剂。中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其以商品名泰吉华®上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。台湾食品药物管理署批准其以商品名泰时维®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。香港卫生署批准其以商品名AYVAKIT®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
