智通财经APP讯，以岭药业(002603.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的养正消积胶囊新增适应症的药物临床试验批准通知书，同意开展用于肺癌、胃癌或结直肠癌患者癌因性疲乏脾肾两虚、瘀毒内阻证的临床试验。
养正消积胶囊是应用络病理论探讨肿瘤中医证治规律研发的专利新药，为公司独家产品，国家医保乙类品种，并在多个省市列入基药目录。该药原适应症为不宜手术的脾肾两虚、瘀毒内阻型原发性肝癌辅助治疗，与肝内动脉介入灌注加栓塞化疗合用，有助于提高介入化疗疗效、减轻毒性作用，改善患者生存质量、改善脘腹胀满、纳呆食少、神疲乏力、腰膝酸软、溲赤便溏、疼痛。养正消积胶囊本次获得新增适应症的药物临床试验批准通知书，拟增加“亦适用于癌因性疲乏脾肾两虚、瘀毒内阻型”。
目前养正消积胶囊已列入《中国癌症相关性疲乏临床实践诊疗指南(2021年版)》用于改善癌因性疲乏，列入《中国肿瘤心理临床实践指南2020》用于改善癌因性疲乏及厌食等症状，列入《乳腺癌中西医结合诊疗共识2021》用于改善乏力、厌食症状，增强体力。
