赛诺医疗(688108.SH)冠脉球囊产品获得美国FDA认证

智通财经APP讯，赛诺医疗(688108.SH)发布公告，公司于2022年8月向美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)递交了公司NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到FDA通知，公司NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管获得FDA认证(510(k))。

该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。