CHMP建议欧盟批准阿斯利康(AZN.US)Forxiga用于治疗慢性心力衰竭适应症

295 12月19日
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吴佩森

智通财经APP获悉,阿斯利康(AZN.US)当地时间12月19日发布公告称,欧洲药品管理局(EMA)人类用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极的审查意见,该委员会建议欧盟批准阿斯利康研发的Forxiga药物用于治疗扩大射血分数降低的心力衰竭适应症,进而覆盖包括有射血分数轻度降低和心力衰竭症状的左心室射血分数全谱患者。 该公司指出,CHMP的建议是基于其对DELIVER III 期试验结果的积极意见。

据悉,Forxiga在全球100多个国家获准于对射血分数降低的心力衰竭患者开展治疗。其有关治疗心力衰竭适应症的扩展申请也正于美国和其他国家进行审查。

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