智通财经APP获悉，据国家药监局消息，12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。中泰证券表示，在后疫情时代，国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达到280亿元，再结合中国居民、企业有储备习惯的情况，新冠抗原检测产品采购需求单月或达560亿元，年需求将达到6000亿元。
据悉，目前上海、深圳、贵州、南京等地多家药房的新冠抗原检测试剂均处于无货状态，药店多无现货，且到货期一周以上。有连锁药店透露，目前抗原自测盒的上游货源大多无法给出现货，也给不出交货日期。据京东健康方面统计，12月1日至12月6日，新冠抗原试剂检测盒成交额比上周增长462%。目前，多家抗原检测试剂盒生产企业积极表态，称要以积极招工、多班倒等方式保障抗原检测试剂盒的生产。
政策方面，近期国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》，通知提到，老年人每周开展2次抗原检测，试剂由所在地级市/区县免费发放。同时，以基层医疗卫生机构为单位进行储备，每家基层医疗卫生机构按照服务人口总数的15-20%储备抗原检测试剂。
据国家药监局官网消息，根据疫情防控工作需要，为进一步保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应，国家药监局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》，将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期，在原有效期基础上延长6个月，切实保障相关产品市场供应。
药品监督管理部门表示，将继续加快相关产品审评审批，加强相关产品上市后监管，确保产品质量安全。
在最新的抗原试剂名单中，上市公司主要包括：基蛋生物、诺唯赞、九安医疗、亚辉龙、艾康生物、安旭生物、万泰生物、热景生物、明德生物、博拓生物、万孚生物、东方生物、乐普生物、万孚生物、华大因源、金沃夫、易瑞生物、英诺特、丽珠集团、科华生物等。
近期，部分上市公司陆续获得新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒器械注册证，12月11日晚间，A股上市公司基蛋生物发布公告称，公司自主研发、生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
同时，不少公司的抗原检测试剂盒产品处在申报阶段，其中包括华盛昌、博晖创新、美康生物等。
中泰证券最新研报指出，其预计抗原检测试剂采购需求有望持续攀升，考虑到目前国内大部分企业产能紧缺，预计产能充足、扩产速度更快的头部企业有望占据行业先机。该行预计抗原检测试剂需求有望短期内迎来爆发，并在中长期内稳定提升，建议关注抗原检测试剂国产头部企业如诺唯赞、万孚生物、东方生物、热景生物、亚辉龙、乐普医疗、之江生物、万泰生物、科华生物、丽珠集团等。
相关概念股：
基蛋生物(603387.SH)：发布公告称，公司自主研发、生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
之江生物(688317.SH)：公司已于2022年8月获得国家药监局批准的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）三类注册证，可用于有自我检测需求的居民。公司产品目前主要销售往专业机构或政府部门，目前针对国内居民需求公司正在筹备线上对于C端的直接销售。
万孚生物(300482.SZ)：公司近日表示表示，面对新冠检测产品的持续需求，公司会及时根据市场需求、交期要求、库存状况等因素进行动态调整，满足市场的检测需求。
明德生物(002932.SZ)：12月6日在投资者互动平台表示，公司通过积极招工、多班倒等多种方式保障抗原检测试剂盒的生产。
丽珠集团(000513.SZ)：公司新冠抗原检测试剂盒目前在京东平台有售，后续将在其他平台陆续上线。
毅昌科技(002420.SZ)：12月9日回复投资者称，抗原零部件订单量会随着公司客户销量的升高而增加。此前，公司曾回复投资者称，公司从生产场地、设备配置、人力资源等均能充分保障产能。
