华润双鹤(600062.SH):CX2101A获批准开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验

453 11月30日
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罗思

智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的CX2101A《药物临床试验批准通知书》,批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。

据悉,公司于2022年5月通过创新事业部从美国Ligand Pharmaceuticals Incoporated.(简称“Ligand”)引进了口服新冠RdRp抑制剂候选药物的独占开发、生产及商业化权益,并命名为CX2101A用于后续的研发注册工作。CX2101A是作用于新冠病毒RdRp(RNA依赖性RNA聚合酶)的小分子化合物,使用了最新一代前药技术BEPro。前期研究发现该技术能够有效改善药物口服利用度和药代动力学特性,未来可以此为核心技术进一步开发新的抗病毒和抗肿瘤产品。

就公告所示,截至目前,公司CX2101A相关研发项目累计已投入研发费用约3604万元(未经审计)。

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