智通财经APP获悉，9月28日，百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症生物药物Lecanemab在3期临床试验中取得积极成果。受此消息提振，百健股价在9月28日当天大涨39.85%至276.61美元。自该利好消息公布以来，百健股价累计上涨逾53%，远超同一时期内SPDR医疗保健行业指数ETF(XLV.US)12.5%的涨幅。那么，近2个月涨超50%的百健现在还值得买入吗?
1、阿尔茨海默症新药引关注
资料显示，阿尔茨海默症是一种神经系统退行性疾病，临床上以记忆障碍、失语、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今不明。多年来，相关药物研发主要基于最被认可的β淀粉样蛋白沉积假说。
脑部β淀粉样蛋白异常沉积是阿尔茨海默症早期表现之一，并最终导致神经元受损继而致人痴呆。因此，阻止β淀粉样蛋白沉积被认为是最可靠的治疗策略。但几十年来，大量以β淀粉样蛋白为靶向疗法的临床试验以失败告终。
据悉，Lecanemab在3期临床试验中达到了主要终点。根据最新顶线读数，在Clarity AD试验之中，约1800名早期阿尔茨海默症患者在18个月时，与服用安慰剂组相比，服用Lecanemab使得全球认知和功能量表(CDR-SB)上定义的“临床衰退”减缓了27%，达到了主要终点，虽然作用影响温和，但达到高度统计学显著性。对于研究人员来说，这一试验结果是一个重要的里程碑。
值得一提的是，研发阿尔茨海默症药物的除了百健/卫材之外，还有罗氏(RHHBY.US)和礼来(LLY.US)。不过，罗氏本月早些时候宣布，旗下阿尔茨海默症药物在两项药物试验中未能明确显示足以显著减缓认知能力的下降。而礼来的临床试验结果也将要等到明年才会公布。因此，Lecanemab取得的积极成果让百健得以在这个潜力巨大的市场中占得先机。
2、业绩疲软之际 阿尔茨海默症新药或成“救命稻草”
2022财年以来，百健的营收、Non-GAAP会计准则下的净利润及每股收益都出现同比下降。最新的第三季度业绩显示，尽管25.08亿美元的营收好于市场预期的24.69亿美元，但同比跌幅达到了10%。第三季度，百健多发性硬化症(MS)治疗药物营收同比下降了11%，其中旗舰药物Tecfidera的营收更是同比下降了32%;用于治疗脊髓性肌萎缩(SMA)的Spinraza营收同比下降3%;生物仿制药营收同比下降了7%。
经调整后的每股收益4.77美元也好于市场预期的4.14美元，但百健的利润增长更大程度上是因为成本端的大幅削减，支出与费用总额从上年同期的24.88亿美元跌至Q3的11.37亿美元。
此外，尽管百健将2022财年全年Non-GAAP摊薄后每股收益预期由此前的15.25-16.75美元上调至16.5-17.15美元，但仍低于2021财年的19.22美元，同比降幅为11%-14%，并且，2021财年的19.22美元也较2020财年的24.13美元下降20%，意味着百健的这项盈利指标将连续三年出现下滑。从更长时间来看，在过去五年里，百健的净利润缩水了9.5%，其盈利增长数据令人失望，而其所在的行业的盈利在同期内则以26%的速度增长。
对于百健来说，Lecanemab可能会是为该公司营收和盈利带来巨大提振的“救命稻草”。美国食品药品监督管理局(FDA)将于明年1月6日在加速审批途径下对百健提交的Lecanemab生物制品许可申请(BLA)做出决定。卫材也计划在明年第一季度向美国、欧盟和日本全面提交申请。
高盛认为，百健和卫材的申请将获得成功。该行指出，Lecanemab的积极试验结果显示，该公司有望于2023年在早期阿尔茨海默症药物市场获得较大份额。“我们和领先的神经学家和管理人员讨论后相信，这些结果是有临床意义的。随着时间的推移，对百健的股票更有积极意义。”
有分析人士预计，Lecanemab的营收峰值可达60亿-100亿美元。高盛则更为乐观，该行预计这一药物将在2035年达到140亿美元的营收峰值，较此前预计的20亿美元大幅上升。Lecanemab在全球范围内的利润将由百健和卫材五五分成，预计这将增强百健的盈利能力。有分析指出，在该药物获批上市之后，百健在2025年的Non-GAAP摊薄后每股收益将升至24美元，并在2027年进一步升至32美元。
值得一提的是，尽管整个市场的焦点都在Lecanemab上，但百健在包括抑郁症和多发性多发性硬化症在内的其他疾病方面的产品线要多样化得多。截至三季度末，百健有12个项目处于三期试验或已提交监管机构批准，该公司与Sage Therapeutics(SAGE.US)联合研发的用于治疗抑郁症的实验性药物Zuranolone是其中值得关注的对象之一。
3、潜在风险也需重视
百健去年推出的另一种用于阿尔茨海默症的实验性药物Aduhelm可能会成为前车之鉴。尽管Aduhelm获得了FDA的批准，但FDA的外部科学顾问指出，该药物的临床试验数据没有明确显示其疗效。此外，在美国政府严格限制医疗保险支付费用的情况下，保险公司也拒绝为该药品支付费用。因此，经过2021年全年的商业投入之后，Aduhelm只给百健带来了300万美元的营收，远不及市场预期。
虽然FDA很有可能会批准Lecanemab，但鉴于美国对所有抗淀粉样蛋白药物此前收到的加限性报销条件的决定，医疗保险机构不一定会为这种药物买单。这是投资者不得不重视的潜在风险。此外，10月底的报道称，Lecanemab可能在6月份导致一名受试患者因实验性治疗死亡;卫材则认为，包括多次摔倒、心脏病发作和小型中风之类的其他可能因素是死亡的原因。这一死亡病例可能会对FDA的决定造成影响。若Lecanemab再度遭遇失败，百健的股价可能会因此大幅回落并创下新低。
不过，就目前来看，市场对Lecanemab显然比较有信心。华尔街分析师对百健的平均评级为“买入”，平均目标价为311.12美元。
无论如何，Lecanemab的积极试验结果给百健的股价带来的提振反映了市场的乐观态度。不过，鉴于Lecanemab能否获批仍待定，厌恶高风险投资的投资者可以选择谨慎观望。
