智通财经APP讯，白云山(00874)公布，近日，公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”) 收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号： 2022B04888、2022B04889 )，异烟肼片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，异烟肼片是适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染的抗结核药。截至本公告日，明兴药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币 272.7 万元(未经审计)。该药品系明兴药业药品生产储备，目前未投入生产和销售。
公告称，明兴药业的异烟肼片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
