智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)通知，公司向美国FDA申报的钆布醇注射液简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
据称，钆布醇注射液是一种用于磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂，是临床应用最广泛的第二代钆造影剂，适用于成人及全年龄段儿童(包括足月新生儿)的磁共振成像(MRI)。因其高浓度、高弛豫率的优势，在中枢神经系统原发性及转移性肿瘤、多发性硬化等MRI检测方面，可以明显提升病灶细节的显示，提高诊断水平。
上市公司表示，本次钆布醇注射液获得美国FDA批准文号标志着恒瑞医药具备了在美国市场销售该药品的资格，将对公司拓展市场带来积极影响。
