智通财经APP讯，复旦张江(01349)发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，马来酸噻吗洛尔乳膏(规格：0.5%)(该药物)用于治疗婴幼儿血管瘤(Infantile Hemangioma，IH)的药物I期临床试验申请获得受理。
据悉，IH是以内皮细胞增殖及新生血管形成为基础的血管源性肿瘤，为婴幼儿最常见的良性肿瘤。其自然病程较为特殊，多数患儿在出生时瘤体并不可见，出生后数日至数周内突然出现，而后迅速增长，该过程可持续六个月至一年不等。随后逐渐自行进入消退期，并持续五至十年，约50%的瘤体可消退完全。正是这一独特的生长特性，使其有别于其它血管肿瘤和血管畸形。据相关研究文献显示，IH在我国的发病率约为1~3%，好发于头面颈部，尽管部分血管瘤可自行消退，但仍有约10%的患儿出现溃疡、感染、疼痛，甚至失明、窒息等严重併发症，使之成为患儿家长的严重心理负担。现阶段，IH主要以局部外用和系统用药为主，辅以激光或局部注射等，目的是抑制血管内皮细胞增生、促进瘤体消退和减少瘤体残留。作为纳入“临床急需儿童用药”目录的药品，集团希望借此项目进一步佈局儿童皮肤科领域药物，规划和补充低龄儿童在确诊排除鲜红斑痣后的治疗手段。
