智通财经APP获悉,11月16日,神州细胞(688520.SH)董事长、总经理谢良志在第三季度业绩说明会上表示,SCT800儿童适应症的补充上市申请目前仍预计在今年底之前获批。SCT1000的I/II期临床研究已基本完成,预计年底左右进入III期临床。同时,公司的阿达木单抗产品SCT630和贝伐珠单抗产品SCT510已完成现场核查,有望明年获批上市。
神州细胞三季报披露,前三季度公司实现营业收入6.5亿元,同比增长6,373.79%。归属于上市公司股东的净亏损4.03亿元。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损3.1亿元。
关于在澳大利亚投资的主要规划,神州细胞称,公司计划未来在境外开展一些研发活动,暂时没有生产计划。独立董事王晓川还提到,公司根据经营发展需要设立澳大利亚子公司,合理利用当地优惠政策,有助于全球产业战略布局并进一步加强研发实力,经评估不会对公司的财务状况、生产经营造成不利影响。
投资者问到“由于本次增发仅募集资金4.7亿元,未来公司的研发投入是否能持续进行”,董事、财务总监 赵桂芬答复称,公司除增发募集资金用于支持公司研发投入外,目前公司销售良好态势,且银行授信充足;控股股东对公司在资金方面的支持(包括借款)也比较充分和积极。
值得关注的是,就八因子产品是否面临集采的压力,谢良志指出,八因子国家层面集采计划尚不了解,自今年上半年开始有相关省份已在尝试集采,公司会进行相应的策略应对。血友病患者需要终身用药,患者支付能力弱,生存状况较差,需要国家、社会和企业共同努力。公司也期待通过降低产品价格、增加市场供应,使更多患者用上安佳因,让患者过上更好的生活。海外销售方面,公司已经与多个发展中国家的合作伙伴达成合作方案,在不同国家推进注册、临床和上市工作。