智通财经APP讯，德琪医药-B(06996)发布公告，公司董事会欣然重点说明ATG-008(onatasertib)联合特瑞普利单抗(PD-1抗体)治疗复发性╱转移性宫颈癌患者的TORCH-2研究(NCT04337463)的初步积极成果。
该联合疗法的客观缓解率(ORR)为52.4%(基于所有接受治疗的患者)，无论PD-L1表达状态如何。有关结果乃基于21名接受治疗患者的早期数据，其中10名获得部份缓解 (PR)，1名获得完全缓解(CR)。10名有反应者中有5名仍在治疗中，而目前病情稳定的 2名患者仍在接受治疗。所有接受治疗的患者目前的中位无进展生存期(PFS)为5.5个月。值得注意的是，在TORCH-2研究中PD-L1表达阳性受试者的ORR为77.8%(7/9)。此外，2名接受过检查点抑制剂(CPI)药物治疗的患者中有1名亦获得了PR。
董事会亦欣然重点说明针对治疗乙肝病毒阳性 (HBV+) 不可切除肝细胞癌 (HCC)且既往接受过至少一种系统性疗法的受试者的开放性II期TORCH试验 (NCT03591965)中每日45毫克(mg)单药治疗剂量组的数据。基于在该组别的18名患者中有3名确定获得PR，ATG-008单药治疗的ORR为16.7%。该等患者的中位缓解持续时间(DOR)为4.3个月。在TORCH研究中，3名获得PR的患者中有2名既往接受了CPI抗体治疗。
以ATG-008单药疗法及联合特瑞普利单抗进行治疗的副作用可控，这与之前对 ATG-008进行全球性研究所观察到的结果一致。ATG-008，无论是作为单药疗法还是联合PD-1抗体进行治疗，在亚太区(包括大中华区)和美国人群中都显示出相当的药代动力学特征。
公司计划于2023年在国际科学会议上发表TORCH和TORCH-2的更新及详细研究结果。
据悉，ATG-008(onatasertib)是一款口服型mTORC 1/2抑制剂。ATG-008抑制mTOR的活性，进而诱导肿瘤细胞凋亡并降低肿瘤细胞增殖。mTOR是一种在多种肿瘤中高表达的丝氨酸╱苏氨酸激酶，它在PI3K/AKT/mTOR信号通路中发挥重要作用，在人类癌症中往往表达失调。ATG-008已在多项临床试验中进行研究，用于治疗包括多发性骨髓瘤(MM)、胶质母细胞瘤(GBM)、肝细胞癌(HCC)、非小细胞肺癌 (NSCLC)和弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等在内的多种肿瘤。
