智通财经APP获悉,国泰君安发布研究报告称,维持百济神州(06160)“增持”评级,考虑到授权首付款会计确认节奏,预测2023-24年收入为22.68/26.74亿美元,目标价164.5港元。公司22Q3营收为3.98亿美元(同比+88%),其中产品收入3.5亿美元(同比+82%),业绩符合预期。
报告中称,公司期内泽布替尼(BTK)收入1.56亿美元(同环比+136%/+21%),其中美国收入1.08亿美元(同比+221%),预计主要受益于MCL、WM和MZL适应症渗透率持续提升;中国收入0.4亿美元(同比+23%)。受益于新适应症获批、医保报销范围扩大,替雷利珠单抗(PD-1)Q3单季收入1.28亿美元(同环比+67%/+22%),销售额为中国biotechPD-1销售额第一。
该行提到,泽布替尼CLL/SLL美国PDUFA日期为23年1月。公司10月份宣布泽布替尼对比伊布替尼用于治疗rrCLL/SLL患者的ALPINE3期临床试验实现mPFS指标优效,这是4月公布的ORR优效(80.4%vs72.9%,双侧p值=0.0264)后对泽布替尼疗效进一步验证,安全性与之前结果一致。另替雷利珠单抗2LESCC美国FDA延迟审批沟通函中仅提及因旅行限制造成审评工作延缓,23年有望提交一线胃癌、一线ESCC、一线肝癌、一线鼻咽癌上市申请。