翰宇药业(300199.SZ):醋酸加尼瑞克原料药DMF获得FDA批准

67 11月10日
share-image.png
林经楷

智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)发布公告,近日,公司的醋酸加尼瑞克原料药DMF收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的NO FURTHER COMMENTS信件。

据悉,醋酸加尼瑞克是一种化学与内源性促性腺素释放素(GnRH)类似的十肽化合物,是GnRH的拮抗剂,其可竞争性抑制GnRH与GnRH受体结合,从而快速、可逆性地抑制促性腺激素(黄体生成素LH和促卵泡激素FSH)分泌。醋酸加尼瑞克主要用于辅助生殖技术,主要作用是可以预防提早排卵,也能减轻或预防卵巢过度刺激综合征的发生。

本次醋酸加尼瑞克(原料药)获得FDA批准,为公司的醋酸加尼瑞克(原料药)进入美国市场开拓了准入通道,意味着醋酸加尼瑞克将实现美国市场的商业化销售,对公司原料药海外市场带来积极影响,有利于提升公司的国际品牌影响力。

相关阅读

翰宇药业(300199.SZ)子公司翰宇武汉被评选为绿色制造企业

11月8日 | 林经楷

翰宇药业(300199.SZ)发布前三季度业绩,净亏损1.47亿元

10月28日 | 杨跃滂

翰宇药业(300199.SZ):醋酸阿托西班原料药获得上市申请批准通知书

10月27日 | 杨跃滂

翰宇药业(300199.SZ)子公司依替巴肽原料药获上市申请批准通知

9月28日 | 林杰晖

翰宇药业(300199.SZ):醋酸奥曲肽原料药获得上市申请批准通知书

9月1日 | 林经楷