智通财经APP讯，翰宇药业(300199.SZ)发布公告，近日，公司的醋酸加尼瑞克原料药DMF收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的NO FURTHER COMMENTS信件。
据悉，醋酸加尼瑞克是一种化学与内源性促性腺素释放素(GnRH)类似的十肽化合物，是GnRH的拮抗剂，其可竞争性抑制GnRH与GnRH受体结合，从而快速、可逆性地抑制促性腺激素(黄体生成素LH和促卵泡激素FSH)分泌。醋酸加尼瑞克主要用于辅助生殖技术，主要作用是可以预防提早排卵，也能减轻或预防卵巢过度刺激综合征的发生。
本次醋酸加尼瑞克(原料药)获得FDA批准，为公司的醋酸加尼瑞克(原料药)进入美国市场开拓了准入通道，意味着醋酸加尼瑞克将实现美国市场的商业化销售，对公司原料药海外市场带来积极影响，有利于提升公司的国际品牌影响力。
