直击业绩会 | 圣诺生物(688117.SH):近日公司收到醋酸加尼瑞克原料药上市申请批准通知书

333 11月10日
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徐文强 智通财经资讯编辑。

智通财经APP获悉,11月10日,圣诺生物(688117.SH)在2022年第三季度业绩说明会上表示,公司先后为山东鲁抗、山西锦波、苏州派格生物、百奥泰生物、八加一等新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究及定制生产服务,其中1个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段,另有10个多肽创新药进入临床试验阶段。公司于近日收到了醋酸加尼瑞克原料药的上市申请批准通知书。

据圣诺生物介绍,醋酸加尼瑞克为促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗药,临床上主要在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。截至2022年三季度报告期末,公司制剂产品醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素、醋酸阿托西班注射液通过一致性评价;依替巴肽注射液视同通过一致性评价;卡贝缩宫素注射液、注射用胸腺法新已申报。

竞争优势方面,圣诺生物表示,公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。得益于公司提供的全产业链服务平台以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累,目前公司在多肽药物研发生产领域已获得较高的知名度和认可度。

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