智通财经APP讯，亚盛医药-B(06855)公布，公司在研塬创1类新药胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验许可，将开展治疗晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。在此之前，该在研品种已在美国获批开展针对晚期实体瘤或血液肿瘤适应症的临床试验，是公司“中美双报”策略推进的又一重大成果。APG-5918是首个进入临床阶段的中国塬研EED抑制剂。
公告称，这是一项多中心、开放性的I期剂量递增及剂量扩展临床试验，旨在评估晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者口服APG-5918的安全性、药代动力学和疗效。中国临床肿瘤学会理事长、中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授将担任该项临床试验的主要研究者(PI)。
