智通财经APP获悉，11月8日，赛诺医疗(688108.SH)在业绩会上表示，公司新一代冠脉药物洗脱支架HT
Supreme已于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局(FDA)递交注册申请并获FDA正式受理，目前正处于技术审核的最终阶段；公司目前在售的两款冠脉球囊产品Tytrak®半顺应性球囊导管、NC Thonic®非顺应性球囊扩张导管目前均已参与集采；公司在售两款冠脉支架产品HT
suprem冠脉药物洗脱支架系统及HDES冠脉药物洗脱支架系统已经报名参加新一轮的集采(目前尚在进行中)，本轮集采周期为2023年-2025年，无论是否中标，都不会对公司2022年经营成果产生较大影响。
赛诺医疗于2022年10月29日披露三季报，公司2022年前三季度实现营业总收入1.66亿元，同比增长37%。对于公司收入增长的原因，赛诺医疗表示，主要系各类产品销量较上年同期增长影响所致。
对于公司新一代冠脉药物洗脱支架在美国申请FDA的进展情况，赛诺医疗称，公司新一代冠脉药物洗脱支架HT
Supreme已于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局(FDA)递交注册申请并获FDA正式受理。目前正处于技术审核的最终阶段。
投资者提问，公司是否参与了新一轮冠脉支架集采工作?目前集采工作进展如何?对此，赛诺医疗回复，目前公司在售产品主要包括冠脉支架、球囊产品，以及神经介入支架及球囊产品。目前国内对冠脉支架及冠脉球囊等国产替代率相对较高的产品均已开展集中采购。但对神经介入领域包括支架和球囊类产品，目前均未开展集采。
公司目前在售的两款冠脉球囊产品Tytrak®半顺应性球囊导管、NC Thonic®非顺应性球囊扩张导管目前均已参与集采。公司在售两款冠脉支架产品HT suprem冠脉药物洗脱支架系统及HDES冠脉药物洗脱支架系统也已经报名参加新一轮的集采(目前尚在进行中)。
对本轮冠脉支架带量集采，公司本着认真对待，积极拥抱的态度，目前已经完成上述两款产品的集采报名。后续，根据集采办的安排，本轮集采在完成医院报量工作后，尚需进行公示以及报名企业报价等流程。公司产品在本轮集采中能否中标或者中标数量多少，将取决于终端医院报量，公司产品报价以及竞争对手的报价等多从因素影响，具有一定的不确定性。
此外，公司申请报名参加的本轮冠脉支架集采周期为2023年-2025年，无论是否中标，都不会对公司2022年经营成果产生较大影响。根据公司已披露定期报告的风险提示，公司2022年仍存在亏损的风险。
