直击业绩会 | 赛诺医疗(688108.SH):目前已有两款冠脉球囊产品参与集采 另有两款冠脉支架产品完成集采报名

181 11月8日
share-image.png
谢青海

智通财经APP获悉,11月8日,赛诺医疗(688108.SH)在业绩会上表示,公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme已于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局(FDA)递交注册申请并获FDA正式受理,目前正处于技术审核的最终阶段;公司目前在售的两款冠脉球囊产品Tytrak®半顺应性球囊导管、NC Thonic®非顺应性球囊扩张导管目前均已参与集采;公司在售两款冠脉支架产品HT suprem冠脉药物洗脱支架系统及HDES冠脉药物洗脱支架系统已经报名参加新一轮的集采(目前尚在进行中),本轮集采周期为2023年-2025年,无论是否中标,都不会对公司2022年经营成果产生较大影响。

赛诺医疗于2022年10月29日披露三季报,公司2022年前三季度实现营业总收入1.66亿元,同比增长37%。对于公司收入增长的原因,赛诺医疗表示,主要系各类产品销量较上年同期增长影响所致。

对于公司新一代冠脉药物洗脱支架在美国申请FDA的进展情况,赛诺医疗称,公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme已于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局(FDA)递交注册申请并获FDA正式受理。目前正处于技术审核的最终阶段。

投资者提问,公司是否参与了新一轮冠脉支架集采工作?目前集采工作进展如何?对此,赛诺医疗回复,目前公司在售产品主要包括冠脉支架、球囊产品,以及神经介入支架及球囊产品。目前国内对冠脉支架及冠脉球囊等国产替代率相对较高的产品均已开展集中采购。但对神经介入领域包括支架和球囊类产品,目前均未开展集采。

公司目前在售的两款冠脉球囊产品Tytrak®半顺应性球囊导管、NC Thonic®非顺应性球囊扩张导管目前均已参与集采。公司在售两款冠脉支架产品HT suprem冠脉药物洗脱支架系统及HDES冠脉药物洗脱支架系统也已经报名参加新一轮的集采(目前尚在进行中)。

对本轮冠脉支架带量集采,公司本着认真对待,积极拥抱的态度,目前已经完成上述两款产品的集采报名。后续,根据集采办的安排,本轮集采在完成医院报量工作后,尚需进行公示以及报名企业报价等流程。公司产品在本轮集采中能否中标或者中标数量多少,将取决于终端医院报量,公司产品报价以及竞争对手的报价等多从因素影响,具有一定的不确定性。

此外,公司申请报名参加的本轮冠脉支架集采周期为2023年-2025年,无论是否中标,都不会对公司2022年经营成果产生较大影响。根据公司已披露定期报告的风险提示,公司2022年仍存在亏损的风险。

相关阅读

直击业绩会 | 生益电子(688183.SH):东城四期项目四季度试产 汽车电子产品已取得多家车厂及Tier1客户认证

11月8日 | 谢青海

直击业绩会 | 甘李药业(603087.SH):Q3国内制剂产品销量同比增长35.8% 集采后销量上涨未冲抵价格下降的影响

11月8日 | 严文才

直击业绩会 | 倍轻松(688793.SH):已形成了完整的开店模式 计划在线下增设养生保健服务(非医疗)

11月8日 | 陈雯芳

直击业绩会 | 山西汾酒(600809.SH):汾酒已基本实现地级市全国化布局 未来将在空白县乡级市场优选优质资源客户进行合作

11月4日 | 严文才

直击业绩会 | 华友钴业(603799.SH):三元前驱体和正极材料产能快速扩张 正推进津巴布韦Arcadia锂矿项目开发

11月4日 | 严文才