智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR-A1811注射液、SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌治疗的临床试验。
据悉，注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。经查询，目前国外已上市的同类产品有Ado-trastuzumab emtansine(商品名Kadcyla)和Fam-trastuzumab deruxtecan(商品名Enhertu)。2021年Kadcyla和Enhertu全球销售额合计约为27.52亿美元。
公告显示，SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展Ⅰ期临床试验。目前国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。
