山东新华制药股份(00719):“呋塞米注射液(2ml:20mg)”通过仿制药一致性评价

32 10月19日
share-image.png
钱思杰

智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的呋塞米注射液(2ml:20mg)(该产品)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,呋塞米注射液为常用利尿药,用于治疗水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等。呋塞米注射液属于《国家基本药物目录(2018年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类品种、临床必需易短缺药品。据相关数据库统计显示,2021年在中国公立医疗机构终端呋塞米的销售额接近人民币6亿元。

相关港股

相关阅读

山东新华制药股份(00719):泼尼松龙获化学原料药上市申请批准通知书

10月19日 | 谢雨霞

山东新华制药股份(00719)股价异常波动 不知悉原因

10月10日 | 吴浩峰

山东新华制药股份(00719):碳酸司维拉姆获得化学原料药上市申请批准通知书

9月29日 | 黄明森

港股异动 | 山东新华制药股份(00719)涨4% 新达制药头孢克洛缓释片获批产品一致性评价

9月27日 | 王秋佳

山东新华制药股份(00719):新达制药头孢克洛缓释片通过仿制药质量与疗效一致性评价

9月26日 | 董慧林