智通财经APP获悉，10月12日，昂利康(002940.SZ)在接受机构调研时表示，科瑞生物已实现25-羟基的小规模量产，目前主要销售给饲料客户。关于α-酮酸业务的产能情况与扩产情况，目前公司正在对酮酸原料药生产工艺进行改进，在利用原产线做出适当改进后，产能及产量预计都可以得到提高，可以进一步增强了α-酮酸产品的盈利能力和竞争力。同时，公司还与费森尤斯卡比建立了长期良好的合作关系；关于公司现有主营头孢系列产品使用酶法技术进行生产的推进情况，目前公司口服头孢品种主要包含头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢克洛和头孢克肟。其中头孢氨苄、头孢克洛已实现运用酶法技术的规模化生产，头孢拉定、头孢羟氨苄与头孢克肟正在向CDE申请变更工艺注册，工艺变更完成后将实现现有品种全部运用酶法技术进行规模化生产。
收购完成后 科瑞生物的定位将是昂利康特色原料药业务的重要组成部分
昂利康在接受调研时称，出于公司考虑，关于现金收购科瑞生物一事，一方面是为了让变更为现金收购方面是为了加速交易的达成，减少不确定性；另一方面也是基于资本市场的现状考虑，目前市场整体环境不佳，并不是好的发行股票的窗口。
关于科瑞生物估值调低的原因，公司认为有以下三点：一是项目从停牌至今，外部环境变化较大，包括二级市场持续走低，再就是全球经济不确定性增加，因此从保护上市公司及中小股东利益角度出发，为了降低项目并购的风险，双方进行坦诚地沟通，并最终在估值上达成共识；二是本次交易对方年龄整体偏大，尽管有退出的意愿，但基于对科瑞生物未来发展潜力的充分认可，也保留了部分股份；三是上市公司通过前期运作已成为科瑞的重要股东，基于双方未来在业务上共同合作的可能，上市公司成为科瑞现阶段最好的合作方。
收购完成后，科瑞生物的定位将是昂利康特色原料药业务的重要组成部分。业务方面，科瑞生物的业务和公司现有的业务也有较大的契合度和协同效应。首先，根据科瑞生物的规划，科瑞生物现有的业务慢慢会向符合GMP标准的原料药业务转变，这会成为公司特色制剂业务的基础，例如：胆固醇会成为小分子脂质体药物、核酸药物的关键辅料；甾胺类原料药、胆酸原料药、维生素D3衍生物产品骨化醇类原料药均可以开发成制剂，目前部分产品已经在公司的研发计划中；另外，公司一直从事符合GMP标准的原料药和制剂业务，具备相当部分熟悉和精通GMP规范下的研发、生产、质检、法规、项目建设的团队和人才，能够加快科瑞生物GMP改造的步伐；此外，科瑞生物一直专注于海外市场和客户，对公司海外业务的拓展能起到很好的补充。
另有投资者问，本次变更为现金收购后，公司与科瑞生物内部是否存在业绩承诺？昂利康回应称，公司与科瑞生物内部不涉及业绩承诺。公司通过对科瑞生物的尽调，对科瑞生物的业务有了进一步的了解，基于自身判断，具备管理科瑞生物的能力、人才与资源，业绩对赌固然能够起到保护公司的作用，但同时也束缚了上市公司对其进行业务整合的手脚。此外，由于本次不设置业绩承诺，交易价格在评估值的基础上也做了一定的折让，某种程度上也使上市公司受益。
作为递送系统核心辅料之一的植物源胆固醇发展前景值得期待
据公司介绍，科瑞生物近几年业绩增长主要来源于胆固醇的销售增长。科瑞生物植物源胆固醇主要用于高端化妆品，在化妆品上的应用占比较高。但植物源胆固醇产品不单单局限于化妆品，还能作为高端药用辅料应用于小分子脂质体药物、核酸药物、mRNA疫苗和蛋白质类药物的非动物源性细胞培养基中，除上述用途外，植物来源的胆固醇还可以作为植物来源VD3和25羟基VD3的起始物料。
科瑞生物与德国公司签订了5年的供货合同，合同总价约5950万美元。从化妆品用途角度来看，预期未来市场空间非常广阔，同时随着小分子脂质体药物、核酸药物、mRNA疫苗行业的不断发展，作为递送系统核心辅料之一的植物源胆固醇的发展前景也一定值得期待。另外，胆固醇产品系列包括胆固醇、胆固醇醋酸酯、脱氢胆固醇等等，科瑞生物目前销售给德国公司的胆固醇各个产品的售价不一样的，从科瑞生物审计报告以及定期报告亦可比较直观的看到科瑞生物产品的毛利水平，从用途而言，医用级比化妆品级产品毛利高。
订单方面，科瑞生物与德国公司之前签署了植物源胆固醇相关产品5年的供应合同，双方规定了一定量的标准，目前合同履行正常。该合同某种程度上也是科瑞估值的体现。关于GMP认证进展，根据科瑞自身的规划，未来会沿着从中间体到原料药，从非GMP产品到GMP产品的去实施，但目前尚不具备GMP的生产能力。收购完成后，公司会考虑加快推进科瑞GMP的改造。
产能方面，科瑞生物植物源胆固醇的产能大致在30吨，短期内不需要进行扩产，目前的重点在于GMP改造，收购完成后，公司将与科瑞生物管理层共同加快推进科瑞现有产品的GMP改造。从产品售价来看，目前植物源胆固醇产品的售价比动物源胆固醇高， GMP改造完成以及在CDE的审批通过后，预计产品售价有进一步提升的可能。
关于植物源胆固醇的工艺及生产成本情况，昂利康介绍，植物源胆固醇的生产工艺是以植物甾醇为起始物料，经生物发酵、多步化学合成得到植物源胆固醇，植物源胆固醇的整体成本要比动物源胆固醇高。相较于动物源胆固醇优势与生产难点，昂利康认为，植物源胆固醇区别动物源胆固醇最主要的点是两者来源上的不同，植物来源的胆固醇主要是从植物甾醇中获取的，而动物来源的胆固醇最早来源于动物内脏与器官，目前过渡到羊毛脂，植物来源和动物来源相比较，能够从根本上解决动物病毒携带和感染的风险，具有更高的安全性。植物源胆固醇的生产工艺是以植物甾醇为起始物料，经生物发酵、多步化学合成得到植物源胆固醇，该工艺技术能从技术上解决来源的问题。
关于甾体类原料药及中间体等产品的销售预期，昂利康称，国内目前可以进行商业化生产植物源胆固醇产品的企业只有科瑞生物一家，但不排除存在实验室小规模生产的情形。按照科瑞生物现有所有产品规划和建设的产能来看，如果全部达产后，销售额会比较客观，但是否全部达产取决于市场环境、订单情况等，还是具有不确定性。目前，科瑞生物正在努力推进寻求相关客户合作的事项。
在植物源胆固醇应用方面，据昂利康了解，目前，植物源胆固醇在国外应用较多，主要的用途是高端化妆品和高端制剂的药用辅料。从现有文献了解，国外生产 mRNA 疫苗的企业采用的胆固醇主要为植物来源。植物源胆固醇在国内的应用尚未普及，从CDE的官网可以看到，目前作为药用辅料获得批准的注射用胆固醇的生产厂家是日本精化，而作为植物源胆固醇申请注射剂辅料的企业除了美国默克之外，还有就是科瑞生物，默克和科瑞目前都显示为 I 登记号。
谈及植物源胆固醇未来的展望，昂利康表示，植物源胆固醇未来在医药领域的销量取决mRNA疫苗、核酸药物、小分子脂质体等新技术领域的发展，未来如果上述新技术领域得到快速增长，作为药物递送系统关键辅料之一的胆固醇一定可以看到足够广阔的市场容量，但具体技术演进和未来的销售情况存在较大不确定性，目前公司无法对此作出准确估算。
