智通财经APP讯，药明巨诺-B(02126)公布，中国国家药品监督管理局已批准其靶向CD19的自体嵌合抗塬受体T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液(倍诺达®)的新适应症上市许可申请，用于治疗经过二綫或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤
(r/r FL)。这是继去年9月获批上市后，倍诺达®获批的第二个适应症，也使其成为首个在中国获批用于治疗r/r FL患者的细胞免疫治疗产品。
公告称，此项获批基于一项将瑞基奥仑赛注射液(倍诺达®)用于治疗r/r B细胞非霍奇金淋巴瘤中国成人患者的单臂、多中心、关键性临床研究B队列的6个月随访结果，该研究3个月随访结果已发布于2021年12月第63届美国血液学会年会。
