智通财经APP讯,华领医药-B(02552)公布,公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®
(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)已于10月8 日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
公告称,华堂宁®获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。