国金证券:维持瑞科生物-B(02179)“买入”评级 各管线进展顺利推进

291 9月27日
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陈宇锋 智通财经编辑

智通财经APP获悉,国金证券发布研究报告称,维持瑞科生物-B(02179)“买入”评级,暂不考虑其新冠疫苗可能带来的业绩贡献,盈利预测不变;考虑到未来产品管线与临床试验持续的推进,预计研发投入将持续增加,预计2022-24年实现净利润-7.28/-5.31/-3.7亿元。公司发布2022年中报,上半年实现营业收入6.7万元;实现净利润-3.5亿元。

国金证券主要观点如下:

研发支出快速增加,临床进展有序推进。

公司2022年上半年研发成本为3.54亿元,同比增长73%。研发成本的快速增加主要来自于:1)临床试验开支(1.79亿元,同比增长281%),主要为核心产品重组HPV九价疫苗REC603的III期临床费用以及重组双组分新冠疫苗(CHO细胞)ReCOV的临床试验投入力度加大。2)临床前开支(0.64亿元,同比增长45%),主要为公司临床前阶段的疫苗研究所致。

REC603III期临床顺利推进,新佐剂HPV疫苗预计年底前提交IND申请。

根据公司2022年中报,REC603目前处于III期临床,于2022年8月完成小年龄组免疫桥接、与Gardasil®9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组及首剂接种工作。REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作,有望于2025年提交BLA申请;新佐剂HPV疫苗REC604a预计将于2022年底前提交IND申请。

ReCOV进展积极,临床前品种多点开花。

公司ReCOV可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反应,对Omircron等变异株具有优异的交叉中和作用,有望于2022年下半年在中国及海外市场同步提交EUA申请;针对Omircron变异株研发的mRNA疫苗R520A(全球首款冻干mRNA疫苗),已取得菲律宾和新西兰的临床试验批准;新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610已接近完成临床前研究工作,将于下半年提交IND申请。

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