海通国际:维持中国生物制药(01177)“优于大市”评级 目标价8.82港元

105 9月26日
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陈宇锋 智通财经编辑

智通财经APP获悉,海通国际发布研究报告称,维持中国生物制药(01177)“优于大市”评级,预计2022-24年收入为297.81/341.52/383.64亿人民币(下同),同期净利润预测为32.96/37.76/42.78亿元,目标价8.82港元。该行认为公司收入增长主要受益于PD-1、安罗替尼、TQG202等创新药产品的销售。公司9月22日发布公告,与法国生物制药公司Inventiva达成Lanifibranor在大中华区独家授权许可协议,将向其支付首付款1200万美元,以及临床及注册里程碑付款至多4000万美元;其他潜在付款包括销售里程碑及销售净额的分层提成。

海通国际主要观点如下:

Lanifibranor有望填补中国NASH市场空白,成为国内第一款获批上市的NASH口服药。

2016年,我国NASH患者约3280万人,受生活方式改变,以及肥胖、糖尿病等代谢性疾病患病率提升的驱动,预计2030年我国NASH患者将达到4800万人。NASH是肝硬化、原发性肝癌及肝衰竭等终末性肝病的重要原因之一,但目前欧美及中国均无正式批准用于治疗NASH的药物。目前全球共5款NASH治疗药物进入临床III期,其中仅Lanifibranor和索马鲁肽正在或有计划近期在中国开展临床III期。Lanifibranor全球III期预计2023H2完成末例受试者入组,该行认为,该药有望于2025H2在中美申报NDA。

泛PPAR激动剂Lanifibranor综合调节NASH多个因素,具有BIC潜力。

Lanifibranor结合PPARα、δ及γ全部三种亚型,可调节糖代谢、脂代谢、炎症、纤维化及血管病变,在理论上优于仅激动PPARα和δ的Elafibranor。NEJM发表IIb期临床结果显示,Lanifibranor 1200mg治疗24周后,55%患者SAF-A评分下降≥2分且纤维化无恶化,与安慰剂组33%相比达到统计学显著性;Lanifibranor 1200mg组在两项关键次要结局指标NASH改善且纤维化无恶化,以及纤维化改善至少1级且NASH无恶化为49%和48%,与安慰剂组的差异均具有统计学意义。肩对肩比较其他小分子口服药,Lanifibranor疗效最优,具有BIC潜力。以NASH改善且无纤维化恶化,和纤维化改善至少1级且NASH无恶化两项病理学金标准比较,PPAR激动剂ElafibranorIII期临床失败,120mg治疗组两项结果为19.2%和24.5%;FXR激动剂奥贝胆酸的III期临床结果为12%和23%;THRβ激动剂Resmetirom的II期结果为24%和29%;SCD-1抑制剂Aramchol的II期结果为17%和30%。

中国生物制药深度布局NASH领域,产品管线丰富。

目前,中国生物制药通过自研与授权引进,已在NASH布局PPAR、FXR、THR-β等小分子药物靶点,以及GLP-1、FGF-21等大分子药物靶点,较全面覆盖了已经概念验证的NASH靶点。肝病一直是公司优势领域,凭借润众和天晴甘美2款大单品和出色的商业化能力,2021年其在国内肝病市场份额第一,占17%。此外,还深度布局中国第二大肝病NASH,有望为其在肝病领域的持续增长、进一步扩大市场份额打下扎实基础。

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