智通财经APP获悉，英国制药巨头阿斯利康(AZN.US)周三表示，其Tezspire(tezepelumab)已获欧盟批准用于治疗严重哮喘。
据介绍，Tezspire作为一种附加维持疗法，用于治疗12岁及以上的严重哮喘患者。这是第一个也是唯一一个被欧盟委员会批准用于治疗无表型或生物标记物限制的严重哮喘患者的生物制剂。该批准是根据2022年7月欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的建议进行的。
批准基于PATHFINDER临床试验项目的结果，该项目包括关键的NAVIGATOR III期试验。在该试验中，与添加到标准疗法中的安慰剂相比，Tezspire在严重哮喘患者的所有主要和关键次要终点均显示出优越性。
Tezspire是阿斯利康与安进(AMGN.US)合作开发的一类人单克隆抗体。Tezspire已在美国和多个国家被批准用于治疗严重哮喘。
