智通财经APP获悉，兴业证券发布研究报告称，维持荣昌生物-B(09995)“审慎增持”评级，目标价73.26港元。近日公司公告泰它西普在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)的3期确证性临床初步数据情况。该行认为该项3期确证性临床试验的数据，一方面，将支持泰它西普的全获批以及进一步支持市场销售活动的开展，另外一方面，也将促进海外3期临床试验的推进以及海外BD的推进。
报告中称，公司上述临床试验设计如下：335名患者，泰它西普(160mg)联合标准治疗vs安慰剂联合标准治疗，皮下注射QW，给药周期52周。3期初步结果显示，泰它西普组患者在52周的SRI-4(主要临床终点)明显高于安慰剂组(82.6%vs38.1%，p<0.001，改善值约44.5%)，因达到主要临床终点SRI-4。此前注册性2b临床数据：在160mg剂量上，泰它西普联合标准治疗vs安慰剂联合标准治疗的疗效为68.3%vs33.9%，改善值约34.4%。相较于2b期注册性临床试验的数据，在扩大样本量后的3期确证性临床试验中，SRI-4改善值进一步提升(44.5%vs34.4%)。此外，公司还将把详尽结果，包括有效性数据和安全性数据，在即将召开的国际会议上发表。
